O serie de medicamente vor deveni mai accesibile pe piața farmaceutică moldovenească

O serie de medicamente vor deveni mai accesibile pe piața farmaceutică moldovenească

Mai multe medicamente calitative vor deveni mai accesibile pe piața farmaceutică din Republica Moldova. Ministerul Sănătății a simplificat procedura de autorizare a produselor farmaceutice pe piață autohtonă. La 8 aprilie curent au fost aprobate modificările la Ordinul „Cu privire la reglementarea autorizării produselor medicamentoase de uz uman şi introducerea modificărilor post-autorizare”.

Astfel, în cazul medicamentelor înregistrate de către Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) sau în cel puțin o țară din Spațiul Economic European, sau Elveția, SUA, Canada, Japonia, Australia, solicitantul înaintează la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale o cerere privind evaluarea dosarului în procedură simplificată. Producătorii din aceste țări nu vor mai depune substanțe de referință, impurităţi și mostre de medicament pentru efectuarea controlului calității la etapa autorizării.

De asemenea, solicitantul va depune o declaraţie pe proprie răspundere, în care să specifice că dosarul depus este identic cu cel acceptat de către EMA sau de către autorităţile de reglementare naţionale competente din aceste țări. Această măsură îl va responsabiliza pe deținătorul de certificat de înregistrare a medicamentului și ulterior va contribui la supravegherea medicamentelor, care urmează să fie plasate pe piața Republicii Moldova.

Totodată, termenul de examinare a cererilor va fi de până la 60 de zile, în comparație cu 210 zile cât era indicat în procedura națională, până la aprobarea noilor prevederi.

Menționăm că noul Ordin face parte din Planului de Acțiuni pentru anul 2016 ș9 a fost elaborat în urma ședințelor prezidate de prim-ministrul, Pavel Filip. Acestea au avut ca scop identificarea soluțiilor pentru redresarea situației din domeniul medicamentului și activității farmaceutice.

 

Dragă cititor,

Mii de oameni ne citesc în aceste zile în căutarea informațiilor, răspunsurilor și a unui fir de speranță. Iar noi lucrăm ca să asigurăm un jurnalism responsabil care să ne ajute pe fiecare dintre noi să înțelegem mai bine tot ce se întâmplă în jurul nostru și să ne unească în aceste timpuri complicate.

Ce putem face noi acum, este să te informăm corect, din surse verificate. Când nu știi pe cine să crezi, vezi ce scrie AGORA.
Fiecare contribuție din partea cititorilor este valoroasă pentru activitatea redacției. Susține-ne cu un abonament de membru. Mulțumim

Vezi și aceste știri
Pericolul unui accident nuclear la Zaporojie: Explicăm cum funcționează mecanismul de înștiințare a R. Moldova

Pericolul unui accident nuclear la Zaporojie: Explicăm cum funcționează mecanismul de înștiințare a R. Moldova

Atac armat asupra unui autobuz cu pelerini în Ierusalim: Mai multe persoane rănite, printre care o femeie însărcinată

Atac armat asupra unui autobuz cu pelerini în Ierusalim: Mai multe persoane rănite, printre care o femeie însărcinată

Aglomerație în PTF Sculeni și Leușeni. Au fost deschise mai multe piste și antrenați în lucru mai mulți angajați

Aglomerație în PTF Sculeni și Leușeni. Au fost deschise mai multe piste și antrenați în lucru mai mulți angajați

Advertoriale
Fă-ți ghiozdanul pentru școală cu METRO! Rechizitele care îți vor face învățatul mai plăcut (FOTO)

Fă-ți ghiozdanul pentru școală cu METRO! Rechizitele care îți vor face învățatul mai plăcut (FOTO)

Maib a inaugurat „maib Academy”, un centru inovativ de instruiri pentru angajați

Maib a inaugurat „maib Academy”, un centru inovativ de instruiri pentru angajați

Î.S. MOLDATSA recrutează. Află cum poți să devii Controlor de Trafic Aerian Stagiar

Î.S. MOLDATSA recrutează. Află cum poți să devii Controlor de Trafic Aerian Stagiar

E un efort pe care nu-l putem face
singuri, așa că te așteptăm alături de noi
EMISIUNI
  • DESCIFRAT| R. Moldova și riscul unei catastrofe nucleare: În cât timp vom fi informați, ce măsuri întreprindem și cum administrăm iodura de potasiu(VIDEO)
    DESCIFRAT| R. Moldova și riscul unei catastrofe nucleare: În cât timp vom fi informați, ce măsuri întreprindem și cum administrăm iodura de potasiu(VIDEO)
  • Copiii știu mai bine: „Sport pentru a fi subțirei” și „sâmburi de harbuz”. Remedii pentru o viață fără covid
  • DESCIFRAT: 12 ani pe calea digitalizării serviciilor publice sau cât de utilizate sunt tehnologiile informaționale în relația cetățean - Guvern
  • Copiii știu mai bine: De ce Moldova nu are mare? „Ne-a fost furată” sau „S-a scurs prin găurile lăsate de tancuri”
  • DESCIFRAT| Alertele cu bombă - ecuații cibernetice cu multe necunoscute sau slăbiciunea sistemului? (VIDEO)
Cele mai populare
  • 1
    Maia Sandu împreună cu stagiarii de la Președinție au mers într-o drumeție la Orheiul Vechi (FOTO)
  • 2
    Primul sector din drumul de ocolire a municipiului Chișinău este gata în proporții de 70%, anunță Spînu
  • 3
    Atenție, vreme nefavorabilă! Meteorologii au emis Cod Galben de ploi cu descărcări electrice
  • 4
    În atenția șoferilor! Timp de o lună și jumătate va fi suspendat traficul pe o stradă din centrul capitalei
Canalul nostru de pe YouTube
Autentificare
Ai uitat parola?
Salvează articolul

Pentru a activa această opțiune, e nevoie să fii logat pe AGORA.

Articolele salvate pentru mai târziu, le vei putea găsi în profilul tău.

Urmărește subiectul

Pentru a activa această opțiune, e nevoie să fii logat pe AGORA.

Subiectele urmărite le vei putea găsi în profilul tău.