O decizie a Guvernului va permite relansarea activității Farmaco

O decizie a Guvernului va permite relansarea activității Farmaco
Foto: www.rompharmaexport.ro


Ministerului Sănătății a permis întreprinderii producătoare de medicamente Farmaco extinderea termenului de implementare a normelor GMP până la sfârșitul anului 2017, fapt ce va oferi oportunități noi de dezvoltare a întreprinderii.

Toate companiile farmaceutice producătoare de medicamente din Republica Moldova trebuiau să se conformeze standardelor naționale GMP, aplicând prevederile Ordinului MS nr. 309 din 26 martie 2013 fiind stabilit un termen-limită de implementare a acestora.

La data de 12 august curent, a fost semnat Ordinul Ministerului Sănătății nr. 640, care permite întreprinderii producătoare de medicamente ÎM Farmaco SA extinderea termenului de implementare a normelor GMP până la sfârșitul anului 2017.

Pentru a obţine certificarea internaţională de bună fabricare (Certificatul GMP) producătorii farmaceutici trebuie să-şi modernizeze sistemele de preluare a materiei prime, constituirea formulei chimice, condiţiile de transportare, de depozitare şi desfacere, astfel încât orice etapă să poată fi monitorizată în cele mai mici detalii.

Această decizie a fost luată ca urmare a solicitării din partea întreprinderii de a fi efectuată o evaluare a nivelului de implementare a bunelor practici de fabricație.

În urma evaluării efectuate, specialiștii din cadrul Agenției Medicamentului au constatat că Farmaco a înregistrat o dinamică pozitivă în acest domeniu și că are potențial să aplice în practică, în termeni restrânși, conceptul elaborat de compania italiană CSV.

La moment, conform relatărilor fabricantului, întreprinderea este la etapa de renovare și utilare a spațiilor. Reabilitarea spațiilor de producere din secția comprimate este la nivel de cca 70%; secția de produse galenice - cca 40%; secția soluții injectabile - 50%; sectorul fabricării spray-urilor nazale şi bucofaringiene - cca 40% și sectorul de purificare a apei - cca 90%.

Consultanța specializată în domeniu, realizarea documentației de specialitate necesare pentru obținerea autorizării GMP, precum și realizarea conceptului vor fi asigurate de către Companiei RHL Pro Consulting SRL, România.

Compania elvețiană, care a cumpărat în anul 2014 pachetul de 95% de acţiuni ale SA Farmaco deținute de Guvernul Republicii Moldova, optează pentru aparataje performante produse în Italia, Germania, SUA, Elveţia, Franţa, Rusia, care vor da posibilitate de a produce medicamente calitative, eficiente, accesibile şi suficiente pentru a acoperi piața autohtonă.

Până la reconstrucție, Farmaco SA producea 146 de denumiri de medicamente sub diferite forme farmaceutice şi grupe farmaco-terapeutice. După renovare, va fi extinsă gama formelor de prezentare, cum ar fi: spray-uri, picături oftalmice, soluții în seringi preumplute, emulsii, suspensii, produse liofilizante, perfuzabile, etc.

Numărul de angajați în întreprindere va rămâne același - cca 200, iar pentru garantarea calității medicamentelor, aceștia vor fi instruiți să lucreze cu utilajul nou.

Vladimir Carauş, vicedirector al Farmaco SA, menționează că ”La întreprindere va fi implementat Sistemului de Management conform standardului ISO 9001 și SM SR EN ISO/CEI 17025 Cerințe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări. Noi tindem, după ce vom primi Certificatul GMP național, să primim certificatul GMP European. Pe parcurs întreprinderea aspiră să obțină Certificatul FDA din SUA.”

Realizarea acestor obiective va oferi oportunităţi noi întreprinderii de a-şi comercializa produsele şi în afara Republicii Moldova, ţinând cont de faptul că piaţa din ţara noastră este una mică.

Carauş a precizat că pentru publicația Vocea Poporului că odată cu privatizarea, cifra de afaceri a în-treprinderii a crescut cu circa 20 la sută. „În prezent, Farmaco livrează medicamente doar pentru piaţa din Republica Moldova şi suplimente alimentare pentru piaţa farma¬ceutică din România.

În prezent 7 companii farmaceutice autohtone dețin certificate GMP.

Sprijină redacția Agora cu 160 de lei pe lună, iar noi te răsplătim cu un coș de produse locale de la From the Heart Shop.

Avem puterea să ne ajutăm unii pe ceilalți….

Dacă și tu crezi că ceea ce citești pe acest site sunt informații importante, atunci susține munca redacției AGORA cu un abonament digital ca să devină mai bună, să facă știri deosebite, interviuri mai interesante, articole și povești care să te facă să vrei să le recitești și să le distribui prietenilor tăi.

Mai mult, răsplătim fiecare abonat cu un set de produse locale, împachetate cu dragoste de echipa de la From the Heart Shop, astfel contribuim împreună la promovarea produselor de-acasă, din Moldova.

Devino de astăzi Susținător, Fan sau Ambasador AGORA

Vezi și aceste știri
Uniunea Europeană a debursat Republicii Moldova 36 milioane de euro, suport pentru bugetul de stat

Uniunea Europeană a debursat Republicii Moldova 36 milioane de euro, suport pentru bugetul de stat

ANI constată încălcarea regimului juridic al incompatibilităților în cazul lui Dumitru Diacov. Ce riscă fostul deputat

ANI constată încălcarea regimului juridic al incompatibilităților în cazul lui Dumitru Diacov. Ce riscă fostul deputat

Alegeri UTAG, turul II. Averea, interesele personale și integritatea lui Nicolai Dudoglo, candidat pe Circumscripția nr. 1 Comrat

Alegeri UTAG, turul II. Averea, interesele personale și integritatea lui Nicolai Dudoglo, candidat pe Circumscripția nr. 1 Comrat

Advertoriale
FinComBank susține fermierii locali și a participat la Gala Fermierilor din Republica Moldova din 24 septembrie 2021

FinComBank susține fermierii locali și a participat la Gala Fermierilor din Republica Moldova din 24 septembrie 2021

USAID susține industria fashion: Designerii locali au uimit publicul cu creațiile vestimentare la Moldova Fashion Days 2021 (VIDEO)

USAID susține industria fashion: Designerii locali au uimit publicul cu creațiile vestimentare la Moldova Fashion Days 2021 (VIDEO)

Echipa de fotbal MAIB a câștigat Cupa Anuală de Fotbal Hospice Angelus Moldova (FOTO)

Echipa de fotbal MAIB a câștigat Cupa Anuală de Fotbal Hospice Angelus Moldova (FOTO)

E un efort pe care nu-l putem face
singuri, așa că te așteptăm alături de noi
EMISIUNI
  • Oameni ca tine: Creatorul de zâmbete (VIDEO)
    Oameni ca tine: Creatorul de zâmbete (VIDEO)
  • Oameni ca tine | Un cuplu de la Ialoveni a pus pe roate o afacere creativă: „În dragoste și în business toate căile sunt bune”
  • Podcastul „Bilet în Parlament”: Tărț la PAS. Analizăm promisiunile noii majorități parlamentare și cât de reale sunt acestea (AUDIO)
  • Podcastul „Bilet în Parlament”: Viața de deputat, între glamour și birocrație. Discuție cu fostul parlamentar Vadim Pistrinciuc (AUDIO)
  • De la 11, cu Veaceslav Platon despre promisiunile electorale ale lui Veaceslav Valico
Cele mai populare
  • 1
    Ce s-ar întâmpla dacă Tiraspolul chiar și-ar asuma datoria de 7 miliarde de dolari la gaz? Opinia experților în energetică
  • 2
    Socialistul Vasile Bolea îl acuză pe deputatul PAS, Oleg Calmațui, de contrabandă cu țigări. Calmațui: Mi-am procurat două blocuri și le-am abandonat benevol
  • 3
    Emmanuel Macron, lovit cu un ou de un protestatar. Agresorul a fost arestat (VIDEO)
  • 4
    Notara Olga Bondarciuc, care ar fi legalizat mai multe acte în scheme ce-i vizează pe Plahotniuc, Șor și Platon, reținută în Belgia
Canalul nostru de pe YouTube
Autentificare
Ai uitat parola?
Salvează articolul

Pentru a activa această opțiune, e nevoie să fii logat pe AGORA.

Articolele salvate pentru mai târziu, le vei putea găsi în profilul tău.

Urmărește subiectul

Pentru a activa această opțiune, e nevoie să fii logat pe AGORA.

Subiectele urmărite le vei putea găsi în profilul tău.