O decizie a Guvernului va permite relansarea activității Farmaco

O decizie a Guvernului va permite relansarea activității Farmaco
Foto: www.rompharmaexport.ro

Ministerului Sănătății a permis întreprinderii producătoare de medicamente Farmaco extinderea termenului de implementare a normelor GMP până la sfârșitul anului 2017, fapt ce va oferi oportunități noi de dezvoltare a întreprinderii.

Toate companiile farmaceutice producătoare de medicamente din Republica Moldova trebuiau să se conformeze standardelor naționale GMP, aplicând prevederile Ordinului MS nr. 309 din 26 martie 2013 fiind stabilit un termen-limită de implementare a acestora.

La data de 12 august curent, a fost semnat Ordinul Ministerului Sănătății nr. 640, care permite întreprinderii producătoare de medicamente ÎM Farmaco SA extinderea termenului de implementare a normelor GMP până la sfârșitul anului 2017.

Pentru a obţine certificarea internaţională de bună fabricare (Certificatul GMP) producătorii farmaceutici trebuie să-şi modernizeze sistemele de preluare a materiei prime, constituirea formulei chimice, condiţiile de transportare, de depozitare şi desfacere, astfel încât orice etapă să poată fi monitorizată în cele mai mici detalii.

Această decizie a fost luată ca urmare a solicitării din partea întreprinderii de a fi efectuată o evaluare a nivelului de implementare a bunelor practici de fabricație.

În urma evaluării efectuate, specialiștii din cadrul Agenției Medicamentului au constatat că Farmaco a înregistrat o dinamică pozitivă în acest domeniu și că are potențial să aplice în practică, în termeni restrânși, conceptul elaborat de compania italiană CSV.

La moment, conform relatărilor fabricantului, întreprinderea este la etapa de renovare și utilare a spațiilor. Reabilitarea spațiilor de producere din secția comprimate este la nivel de cca 70%; secția de produse galenice - cca 40%; secția soluții injectabile - 50%; sectorul fabricării spray-urilor nazale şi bucofaringiene - cca 40% și sectorul de purificare a apei - cca 90%.

Consultanța specializată în domeniu, realizarea documentației de specialitate necesare pentru obținerea autorizării GMP, precum și realizarea conceptului vor fi asigurate de către Companiei RHL Pro Consulting SRL, România.

Compania elvețiană, care a cumpărat în anul 2014 pachetul de 95% de acţiuni ale SA Farmaco deținute de Guvernul Republicii Moldova, optează pentru aparataje performante produse în Italia, Germania, SUA, Elveţia, Franţa, Rusia, care vor da posibilitate de a produce medicamente calitative, eficiente, accesibile şi suficiente pentru a acoperi piața autohtonă.

Până la reconstrucție, Farmaco SA producea 146 de denumiri de medicamente sub diferite forme farmaceutice şi grupe farmaco-terapeutice. După renovare, va fi extinsă gama formelor de prezentare, cum ar fi: spray-uri, picături oftalmice, soluții în seringi preumplute, emulsii, suspensii, produse liofilizante, perfuzabile, etc.

Numărul de angajați în întreprindere va rămâne același - cca 200, iar pentru garantarea calității medicamentelor, aceștia vor fi instruiți să lucreze cu utilajul nou.

Vladimir Carauş, vicedirector al Farmaco SA, menționează că ”La întreprindere va fi implementat Sistemului de Management conform standardului ISO 9001 și SM SR EN ISO/CEI 17025 Cerințe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări. Noi tindem, după ce vom primi Certificatul GMP național, să primim certificatul GMP European. Pe parcurs întreprinderea aspiră să obțină Certificatul FDA din SUA.”

Realizarea acestor obiective va oferi oportunităţi noi întreprinderii de a-şi comercializa produsele şi în afara Republicii Moldova, ţinând cont de faptul că piaţa din ţara noastră este una mică.

Carauş a precizat că pentru publicația Vocea Poporului că odată cu privatizarea, cifra de afaceri a în-treprinderii a crescut cu circa 20 la sută. „În prezent, Farmaco livrează medicamente doar pentru piaţa din Republica Moldova şi suplimente alimentare pentru piaţa farma¬ceutică din România.

În prezent 7 companii farmaceutice autohtone dețin certificate GMP.

Dragă cititor,

Mii de oameni ne citesc în aceste zile în căutarea informațiilor, răspunsurilor și a unui fir de speranță. Iar noi lucrăm ca să asigurăm un jurnalism responsabil care să ne ajute pe fiecare dintre noi să înțelegem mai bine tot ce se întâmplă în jurul nostru și să ne unească în aceste timpuri complicate.

Ce putem face noi acum, este să te informăm corect, din surse verificate. Când nu știi pe cine să crezi, vezi ce scrie AGORA.
Fiecare contribuție din partea cititorilor este valoroasă pentru activitatea redacției. Susține-ne cu un abonament de membru. Mulțumim

Vezi și aceste știri
Proiectul noului Cod electoral a fost votat în lectura a doua cu 55 de voturi ale deputaților PAS. Opoziția a părăsit sala

Proiectul noului Cod electoral a fost votat în lectura a doua cu 55 de voturi ale deputaților PAS. Opoziția a părăsit sala

Contrabandă cu peste 30 de vehicule furate din UE. Cinci învinuiți au fost trimiși pe banca acuzaților

Contrabandă cu peste 30 de vehicule furate din UE. Cinci învinuiți au fost trimiși pe banca acuzaților

Cămașa cu altiță a fost inclusă oficial în patrimoniul cultural al UNESCO

Cămașa cu altiță a fost inclusă oficial în patrimoniul cultural al UNESCO

Advertoriale
Acum și în sectorul Râșcani! Kaufland a deschis cel de-al patrulea magazin din Chișinău (FOTO, VIDEO)

Acum și în sectorul Râșcani! Kaufland a deschis cel de-al patrulea magazin din Chișinău (FOTO, VIDEO)

Descoperă noile oferte Moldcell potrivite pentru toată familia

Descoperă noile oferte Moldcell potrivite pentru toată familia

SALUT – cardul de la Victoriabank care îți deschide oportunități nelimitate în banking

SALUT – cardul de la Victoriabank care îți deschide oportunități nelimitate în banking

EMISIUNI
  • PROFESIONIȘTII | Activist civic: „Există stereotipurile că tot ce fac oamenii din ONG-uri, fac doar pentru bani. Acei oameni nu sunt activiști civici” (VIDEO)
    PROFESIONIȘTII | Activist civic: „Există stereotipurile că tot ce fac oamenii din ONG-uri, fac doar pentru bani. Acei oameni nu sunt activiști civici” (VIDEO)
  • Prepare for Future #11, Marcela Lefter - Viitorul energetic al Moldovei și al întregii planete
  • Moldova, I am back! | Alina Perju, tânăra care a revenit din Franța pentru a îmbunătăți viața sătenilor din sudul țării
  • Prepare for Future #10. Svetlana Dimitrioglo și Cătălina Bacalâm, despre digitalizarea globală a industriei fashion
  • DESCIFRAT| Interesele din spatele spargerilor de Telegram și securitatea cibernetică în era tehnologiilor informaționale (VIDEO)
Cele mai populare
  • 1
    Gradul de vulnerabilitate pentru compensații la energia consumată, deja disponibil pe compensatii.gov.md. Cum verificăm
  • 2
    Ultima oră! Daniel-Marius Staicu devine șef la Serviciul „Prevenirea și Combaterea Spălării Banilor”, după ce a condus instituția similară din România
  • 3
    Unde se pot adresa cetățenii nemulțumiți de categoria de vulnerabilitate energetică atribuită
  • 4
    Prețul de achiziție a gazelor naturale pentru luna decembrie va fi de 785 de dolari pentru o mie de metri cubi
Canalul nostru de pe YouTube
Autentificare
Ai uitat parola?
Salvează articolul

Pentru a activa această opțiune, e nevoie să fii logat pe AGORA.

Articolele salvate pentru mai târziu, le vei putea găsi în profilul tău.

Urmărește subiectul

Pentru a activa această opțiune, e nevoie să fii logat pe AGORA.

Subiectele urmărite le vei putea găsi în profilul tău.