După Eurespal, alte patru medicamente pe bază de fenspiridă sunt retrase din farmacii

După Eurespal, alte patru medicamente pe bază de fenspiridă sunt retrase din farmacii

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale anunță despre suspendarea tuturor produselor ce conțin fenspiridă din cauza riscului potențial de dereglări ale ritmului cardiac. Ordinul a fost semnat astăzi târziu, la doar câteva ore după ce aceeași instituție spunea că nu are ordin de retragere a tuturor preparatelor pe bază de fenspiridă, scrie sanatate.info.

Astfel, printr-un ordin semnat astăzi de directorul general al Agenției Vladislav Zara, se suspendă eliberarea certificatelor de înregistrare a produselor medicamentoase cu conținut de fenspiridă, dar și sistarea producției și eliberării medicamentelor cu această substanță.

Potrivit ordinului, se suspendă certificatul de înregistrare pentru: Epistat, produs de Gedeon Richter, Ungaria, Fenspirid-LF, produs în Belarus, Siresp, produs în Polonia, de Polpharma SA și Tirfens produs în Georgia.

Amintim că Eurespal a început să fie retras din 13 februarie, desi Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentului din Franța anunța despre riscuri pe 8 februarie.

Suspendarea la nivel european are loc după ce Comitetul pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA a recomandat astăzi, 15 februarie, retragerea la nivelul UE a produselor medicamentoase cu conținut de fenspiridă, utilizate la copii și adulți pentru ameliorarea tusei cauzată de bolile pulmonare.


Suspendarea reprezintă o măsură de precauție pentru a proteja pacienții în timp ce PRAC reexaminează riscul prelungirii intervalului QT și riscul de torsadă a vârfurilor (dereglări ale activității electrice ale inimii care pot duce la tulburări ale ritmului cardiac).

„Cazurile de probleme ale ritmului cardiac au fost raportate la pacienții care au luat aceste medicamente în trecut. Pentru a studia legătura potențială dintre fenspiridă și aceste dereglări ale ritmului cardiac, au fost petrecute studii pe animale, care arată că fenspirida posedă potențialul de a prelungi intervalul QT la oameni”, se mai arată în comunicatul agenției.

Agenția îndeamnă ca specialiștii din domeniul sănătății să nu le mai recomande pacienților medicamente cu conținut de fenspiridă, până vor fi gata rezultatele  revizuirii urgente privind siguranța acestora.

Dragă cititor,

Mii de oameni ne citesc în aceste zile în căutarea informațiilor, răspunsurilor și a unui fir de speranță. Iar noi lucrăm ca să asigurăm un jurnalism responsabil care să ne ajute pe fiecare dintre noi să înțelegem mai bine tot ce se întâmplă în jurul nostru și să ne unească în aceste timpuri complicate.

Ce putem face noi acum, este să te informăm corect, din surse verificate. Când nu știi pe cine să crezi, vezi ce scrie AGORA.
Fiecare contribuție din partea cititorilor este valoroasă pentru activitatea redacției. Susține-ne cu un abonament de membru. Mulțumim

Vezi și aceste știri
Poliția s-a adresat în judecată cu solicitarea de a obliga Primăria să suspende protestul din centrul orașului

Poliția s-a adresat în judecată cu solicitarea de a obliga Primăria să suspende protestul din centrul orașului

În primele nouă luni, veniturile la bugetul public național au crescut cu 11,5 miliarde lei față de perioada similară a anului trecut

În primele nouă luni, veniturile la bugetul public național au crescut cu 11,5 miliarde lei față de perioada similară a anului trecut

Guvernul maghiar a oferit 40 de burse în universitățile din Ungaria pentru studenții din R. Moldova

Guvernul maghiar a oferit 40 de burse în universitățile din Ungaria pentru studenții din R. Moldova

Advertoriale
Linella lansează o nouă campanie de imagine „Zi de zi adunăm Moldova la masă”

Linella lansează o nouă campanie de imagine „Zi de zi adunăm Moldova la masă”

Spune adio așteptării: Ia-ți imediat cardul tău personalizat de la maib

Spune adio așteptării: Ia-ți imediat cardul tău personalizat de la maib

Gala Fermierilor 2022. Cei mai buni agricultori au fost premiați pentru rezultate remarcabile

Gala Fermierilor 2022. Cei mai buni agricultori au fost premiați pentru rezultate remarcabile

E un efort pe care nu-l putem face
singuri, așa că te așteptăm alături de noi
EMISIUNI
  • PROFESIONIȘTII|
    PROFESIONIȘTII|
  • DESCIFRAT| (IN)Siguranța din mijlocul protestelor sau șirul neregulilor din Orășelul Schimbărilor. Invitați: Șeful IGP, Viorel Cernăuțeanu și directorul executiv API, Petru Macovei
  • DESCIFRAT| Distribuirea lemnelor de foc sau drumul celor 5 metri ster: De la lista întocmită de primării, la stocurile care se golesc (VIDEO)
  • Moldova, I am back! | Cristina Tocari, tânăra care a revenit din Franța pentru a transforma plasticul în bijuterii (VIDEO)
Cele mai populare
  • 1
    Președinta Parlamentului European consideră necesară accelerarea procedurii de aderare a Ucrainei și R. Moldova la UE
  • 2
    Sală arhiplină la Palatul Național. Peste 1.800 de spectatori au urmărit filmul CARBON în cadrul premierei naționale
  • 3
    De la valută, până la limba de stat. Care sunt schimbările care vor avea loc în regiunile anexate de Rusia
  • 4
    I-au spus adio Maiei Sandu, cu avioane de hârtie ce zburau împotriva vântului. Cum a eșuat trucul protestatarilor Șor (FOCUS)
Canalul nostru de pe YouTube
Autentificare
Ai uitat parola?
Salvează articolul

Pentru a activa această opțiune, e nevoie să fii logat pe AGORA.

Articolele salvate pentru mai târziu, le vei putea găsi în profilul tău.

Urmărește subiectul

Pentru a activa această opțiune, e nevoie să fii logat pe AGORA.

Subiectele urmărite le vei putea găsi în profilul tău.