Administraţia Americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a aprobat punerea pe piaţă a primului medicament destinat special depresiei noilor mame, o boală gravă care afectează una din nouă mame din Statele Unite, relatează agenția AFP, citată de Agerpres.
Avantajul brexanolonei (marca Zulresso, laboratorul Sage Therapeutics) este că preparatul acţionează foarte rapid, în două zile, în timp ce antidepresivele tradiţionale au efect după săptămâni sau chiar luni.
Cu toate acestea, Zulresso trebuie administrat intravenos într-un centru medical, sub supraveghere medicală, timp de 60 de ore, din cauza riscului de leşin observat în unele cazuri în timpul studiilor clinice.
„Depresia postpartum este o boală gravă care, atunci când este severă, poate fi mortală. Femeile pot avea gânduri de a se răni sau de a-şi răni copilul”, a declarat într-un comunicat Tiffany Farchione, directoarea interimară a diviziei de produse psihiatrice a centrului FDA pentru evaluarea medicamentelor.
„Prin această autorizaţie este prima dată când un medicament a fost aprobat în mod specific pentru a trata depresia postpartum, oferind o nouă opţiune de tratament importantă”, a adăugat ea.
Cele mai frecvente efecte secundare sunt somnolenţa şi uscăciunea gurii.
Sage Therapeutics a anunţat că medicamentul urmează să fie disponibil la sfârşitul lunii iunie în Statele Unite. Tratamentul ar urma să coste 34.000 de dolari, potrivit mass-mediei americane, acesta fiind preţul de catalog pentru cei care nu au asigurare medicală. Asiguraţii beneficiază în general de reduceri care ar urma să se aplice şi acestui tratament, potrivit surselor citate. Totuşi, şederea în spital va creşte costul administrării sale.
Vezi și aceste știri
Lipsă de cvorum la CSP. Membrii urmau să discute demisia in corpore a membrilor Comisiei de preselecție a candidaților pentru șefia PCCOCS aleagă un adjunct interimar pentru PCCOCS
Încă un atac rusesc asupra unei clădiri rezidențiale. În Kramatorsk au fost ucise două persoane și rănite 20
