„Devieri de calitate nu au fost identificate”. Insulina „Strim” a fost testată în laborator, iar Agenția Medicamentului a cerut date suplimentare despre preparat

„Devieri de calitate nu au fost identificate”. Insulina „Strim” a fost testată în laborator, iar Agenția Medicamentului a cerut date suplimentare despre preparat

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale anunță că, pe parcursul săptămânii trecute, a încercat să elucideze aspectele de siguranță a insulinei biosimilare „Strim”. Agenția anunță că preparatul a fost testat în laborator și „devieri de calitate nu au fost identificate”. Totuși, AMDM s-a întâlnit și cu reprezentanții companiei ucrainene „Farmak”, cea care produce insulina „Strim”, cerând „date suplimentare” despre preparat și utilizarea lui. De menționat că aceste controale au survenit peste mai mult de jumătate de an după ce cca. 15.000 de diabetici au fost impuși să administreze „Strim” fără a avea o alternativă de insulină.

AMDM anunță că a încercat să întrunească și o ședință cu membrii Comisiei de specialitate în endocrinologie a ministerului Sănătății. Aceasta a eșuat însă, întrucât niciun specialist al comisiei nu a venit la întâlnire.

La 2 august, AMDM s-a întâlnit cu reprezentanții uzinei „Farmak” din Ucraina, producătorul produsului medicamentos STRIM.

„Părțile au discutat despre semnalele cu privire la siguranța produsului, care au survenit în urma utilizării acestuia pe teritoriul Republicii Moldova. AMDM a cerut producătorului să prezinte date suplimentare privind utilizarea produsului în Ucraina și alte țări”, se arată într-un comunicat al agenției.

Într-un final, au fost prelevate două serii de „Strim”, fiind efectuat controlul calității. „Devieri de calitate nu au fost identificate. AMDM continuă să monitorizeze activ situația dată, prin acțiuni de farmacovigilență a siguranței produsului vizat și vizite în teritoriu”, conchid specialiștii.

Insulina biosimilară „Strim”, pe care diabeticii din R. Moldova o primesc în baza rețetelor compensate de la începutul acestui an, fără a avea alte preparate ca alternativă, e în continuare comercializată și primită de pacienți.

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a suspendat certificatul de înregistrare pentru acest preparat, însă asta nu a culminat cu ridicarea acestui preparat de pe piață. 

Dragă cititor,

Mii de oameni ne citesc în aceste zile în căutarea informațiilor, răspunsurilor și a unui fir de speranță. Iar noi lucrăm ca să asigurăm un jurnalism responsabil care să ne ajute pe fiecare dintre noi să înțelegem mai bine tot ce se întâmplă în jurul nostru și să ne unească în aceste timpuri complicate.

Ce putem face noi acum, este să te informăm corect, din surse verificate. Când nu știi pe cine să crezi, vezi ce scrie AGORA.
Fiecare contribuție din partea cititorilor este valoroasă pentru activitatea redacției. Susține-ne cu un abonament de membru. Mulțumim

Vezi și aceste știri
Belarusul a introdus pedeapsa cu moartea pentru tentativă de terorism

Belarusul a introdus pedeapsa cu moartea pentru tentativă de terorism

Turcia dă semnale contradictorii privind extinderea NATO

Turcia dă semnale contradictorii privind extinderea NATO

Fiecare al cincilea copil se naște în afara căsătoriei, în Republica Moldova

Fiecare al cincilea copil se naște în afara căsătoriei, în Republica Moldova

Advertoriale
Fă cunoștință cu mentorii din cadrul Click School! (INTERVIU)

Fă cunoștință cu mentorii din cadrul Click School! (INTERVIU)

Bine ați venit la Vinia Traian!

Bine ați venit la Vinia Traian!

Victoriabank este și în acest an partener al CCF Moldova în cadrul campaniei „Povești de acasă”

Victoriabank este și în acest an partener al CCF Moldova în cadrul campaniei „Povești de acasă”

E un efort pe care nu-l putem face
singuri, așa că te așteptăm alături de noi
EMISIUNI
  • Copiii știu mai bine: În căutarea jobului perfect (VIDEO)
    Copiii știu mai bine: În căutarea jobului perfect (VIDEO)
  • Moldova, I am back! | Tatiana Miron, tânăra care a decis să revină din Spania pentru a dezvolta satele din Moldova (VIDEO)
  • Copiii știu mai bine: Liderii lumii - sup lupă (VIDEO)
  • Moldova, I am back! | Dumitru și Emanuela Ciuprina, tinerii care au schimbat Bucureștiul pe satul Lunga din Florești (VIDEO)
  • Copiii știu mai bine: Paștele - mâncare, tradiție, mister
Cele mai populare
  • 1
    Experții americani explică de ce Rusia a fost de acord să evacueze militarii ucraineni din Mariupol
  • 2
    Atenție: Vântul bate, copacii cad! Încă un arbore doborât în parcul Alunelul din capitală (FOTO)
  • 3
    Igor Dodon, amendat cu 9.000 de lei pentru că a purtat panglica „Sf. Gheorghe”. Reacția fostului președinte (DOC)
  • 4
    Ultima oră! CSE ia sub control prețul uleiului. Adaosul comercial și retrobonusul au fost limitate
Canalul nostru de pe YouTube
Autentificare
Ai uitat parola?
Salvează articolul

Pentru a activa această opțiune, e nevoie să fii logat pe AGORA.

Articolele salvate pentru mai târziu, le vei putea găsi în profilul tău.

Urmărește subiectul

Pentru a activa această opțiune, e nevoie să fii logat pe AGORA.

Subiectele urmărite le vei putea găsi în profilul tău.