„Devieri de calitate nu au fost identificate”. Insulina „Strim” a fost testată în laborator, iar Agenția Medicamentului a cerut date suplimentare despre preparat

„Devieri de calitate nu au fost identificate”. Insulina „Strim” a fost testată în laborator, iar Agenția Medicamentului a cerut date suplimentare despre preparat

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale anunță că, pe parcursul săptămânii trecute, a încercat să elucideze aspectele de siguranță a insulinei biosimilare „Strim”. Agenția anunță că preparatul a fost testat în laborator și „devieri de calitate nu au fost identificate”. Totuși, AMDM s-a întâlnit și cu reprezentanții companiei ucrainene „Farmak”, cea care produce insulina „Strim”, cerând „date suplimentare” despre preparat și utilizarea lui. De menționat că aceste controale au survenit peste mai mult de jumătate de an după ce cca. 15.000 de diabetici au fost impuși să administreze „Strim” fără a avea o alternativă de insulină.

AMDM anunță că a încercat să întrunească și o ședință cu membrii Comisiei de specialitate în endocrinologie a ministerului Sănătății. Aceasta a eșuat însă, întrucât niciun specialist al comisiei nu a venit la întâlnire.

La 2 august, AMDM s-a întâlnit cu reprezentanții uzinei „Farmak” din Ucraina, producătorul produsului medicamentos STRIM.

„Părțile au discutat despre semnalele cu privire la siguranța produsului, care au survenit în urma utilizării acestuia pe teritoriul Republicii Moldova. AMDM a cerut producătorului să prezinte date suplimentare privind utilizarea produsului în Ucraina și alte țări”, se arată într-un comunicat al agenției.

Într-un final, au fost prelevate două serii de „Strim”, fiind efectuat controlul calității. „Devieri de calitate nu au fost identificate. AMDM continuă să monitorizeze activ situația dată, prin acțiuni de farmacovigilență a siguranței produsului vizat și vizite în teritoriu”, conchid specialiștii.

Insulina biosimilară „Strim”, pe care diabeticii din R. Moldova o primesc în baza rețetelor compensate de la începutul acestui an, fără a avea alte preparate ca alternativă, e în continuare comercializată și primită de pacienți.

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a suspendat certificatul de înregistrare pentru acest preparat, însă asta nu a culminat cu ridicarea acestui preparat de pe piață. 

Vezi și aceste știri
Tauber spune că va apăra drepturile omului la APCE, deși nu participă la ședințele comisiei parlamentare pentru drepturile omului

Tauber spune că va apăra drepturile omului la APCE, deși nu participă la ședințele comisiei parlamentare pentru drepturile omului

Ministrul Justiției susține că votul politic pentru selectarea membrilor CSM este inevitabil

Ministrul Justiției susține că votul politic pentru selectarea membrilor CSM este inevitabil

Repeșciuc consideră neconstituțională decizia ANI de a-l priva de dreptul de a ocupa funcții publice

Repeșciuc consideră neconstituțională decizia ANI de a-l priva de dreptul de a ocupa funcții publice

Advertoriale
„VIN la Kaufland cu dragoste” - un nou eveniment de educație oenologică pentru toți oaspeții Kaufland (VIDEO)

„VIN la Kaufland cu dragoste” - un nou eveniment de educație oenologică pentru toți oaspeții Kaufland (VIDEO)

Deschide un STAR Card împreună cu cel drag la Victoriabank, iar ei te premiază!

Deschide un STAR Card împreună cu cel drag la Victoriabank, iar ei te premiază!

LuminaLED - mai mult decât lumină! Devino dealerul produselor de calitate, fabricate în Moldova

LuminaLED - mai mult decât lumină! Devino dealerul produselor de calitate, fabricate în Moldova

DONEAZĂ
Descarcă aplicația AGORA
ȘTIRI DE PE EA.MD
  • Un copil de 6 ani i-a lăsat fără replică și fără al treilea Golden Buz pe jurații...
  • Bulimia și ce are cu ea Instagramul. Ce spun psihologul și nutriționistul despre efectele...
Cele mai populare
  • 1
    Bulevardul Moscovei: Un bărbat a decedat în urma unei deflagrații produse în apartamentul în care se afla
  • 2
    Cinci reguli de bază ce te vor face să folosești cu încredere „” din „A”. Iată excepțiile când poți scrie „Δ
  • 3
    Deputată PAS: „Declarațiile discriminatorii și sexiste ale lui Igor Dodon sunt inadmisibile. Am a depus o plângere”
Autentificare