Al doilea vaccin anti-COVID ar putea fi autorizat la nivelul UE, la recomandarea Agenției Europene pentru Medicamente

Al doilea vaccin anti-COVID ar putea fi autorizat la nivelul UE, la recomandarea Agenției Europene pentru Medicamente
poză simbol, sursa: voanews.com

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) recomandă autorizarea condiționată a vaccinului anti-coronavirus dezvoltat de compania americană Moderna. Decizia a fost luată miercuri, acesta fiind al doilea vaccin recomandat Comisiei Europene spre aprobare.

Potrivit unui comunicat al EMA, comitetul instituției a evaluat temeinic calitatea, siguranța și eficacitatea vaccinului și a recomandat, prin consens, Comisiei Europene emiterea unei autorizații condiționate de introducere pe piață a vaccinului. Acest lucru va asigura cetățenii UE că vaccinul îndeplinește standardele UE și pune în aplicare garanțiile, controalele și obligațiile care stau la baza campaniilor de vaccinare la nivelul UE, se mai spune în comunicat.

„Acest vaccin ne oferă un alt instrument pentru a depăși situația de urgență actuală”, a declarat directorul executiv al EMA, Emer Cooke.

Instituția mai spune că un studiu clinic a arătat că vaccinul Moderna a fost eficient în prevenirea COVID-19. Procesul a implicat în jur de 30.000 de persoane. Jumătate au primit vaccinul, iar jumătate au primit injecții fictive. Eficacitatea a fost calculată la aproximativ 28.000 de persoane cu vârste cuprinse între 18 și 94 de ani, care nu aveau semne de infecție anterioară. 

Studiul a arătat o reducere cu 94,1% a numărului de cazuri simptomatice de COVID-19 la persoanele care au administrat vaccinul (11 din 14.134 de persoane vaccinate au suportat COVID-19 cu simptome) comparativ cu persoanele care au primit injecții fictive (185 din 14.073 de persoane care au primit injecții fictive au suportat COVID-19 cu simptome). Aceasta înseamnă că vaccinul a demonstrat o eficacitate de 94,1% în studiu.

Studiul a arătat, de asemenea, o eficiență de 90,9% la participanții cu risc de COVID-19 sever, inclusiv în cazul celor cu boli pulmonare cronice, boli de inimă, obezitate, boli hepatice, diabet sau infecție cu HIV. 

Vaccinul Moderna se administrează sub formă de două injecții în braț, la o distanță de 28 de zile. Cele mai frecvente efecte secundare au fost ușoare sau moderate și s-au îmbunătățit în câteva zile după vaccinare: durerea și umflarea la locul injectării, oboseală, frisoane, febră, ganglioni limfatici umflați sau sensibili sub braț, cefalee, dureri musculare și articulare, greață și vărsături. Siguranța și eficacitatea vaccinului vor continua să fie monitorizate pe măsură ce medicamentul este utilizat în întreaga UE, mai spune EMA.

Ce este autorizația condiționată

Comisia Europeană va accelera acum procesul decizional de acordare a unei decizii cu privire la autorizația condiționată de introducere pe piață a vaccinului Moderna, permițând lansarea programelor de vaccinare în întreaga UE.

O autorizație condiționată de introducere pe piață este unul dintre mecanismele de reglementare ale UE pentru facilitarea accesului timpuriu la medicamentele ce îndeplinesc o nevoie medicală nesatisfăcută, inclusiv în situații de urgență, cum ar fi pandemia actuală. Este o autorizație formală a vaccinului, care acoperă toate loturile produse pentru UE și oferă o evaluare solidă pentru a sprijini campaniile de vaccinare.

În condițiile în care vaccinul Moderna este recomandat pentru o autorizație condiționată de introducere pe piață, compania care îl comercializează va continua să ofere rezultate din studiul principal, care este în curs, timp de doi ani. Acest studiu și alte studii suplimentare vor oferi informații despre cât durează protecția, cât de bine vaccinul previne COVID-19, cât de bine protejează persoanele imunodeprimate, copiii și femeile însărcinate și dacă previne cazurile asimptomatice. Compania va efectua, de asemenea, studii pentru a oferi asigurări suplimentare cu privire la calitatea farmaceutică a vaccinului, deoarece producția continuă să fie extinsă.

EMA a autorizat, în decembrie, utilizarea primului vaccinul anti-COVID, dezvoltat de Pfizer şi BioNTech. Vaccinul Moderna a fost deja aprobat în Statele Unite şi Canada.

Uniunea Europeană a comandat 160 de milioane de doze de vaccin Moderna.

Avem puterea să ne ajutăm unii pe ceilalți….

Dacă și tu crezi că ceea ce citești pe acest site sunt informații importante, atunci susține munca redacției AGORA cu un abonament digital ca să devină mai bună, să facă știri deosebite, interviuri mai interesante, articole și povești care să te facă să vrei să le recitești și să le distribui prietenilor tăi.

Mai mult, răsplătim fiecare abonat cu un set de produse locale, împachetate cu dragoste de echipa de la From the Heart Shop, astfel contribuim împreună la promovarea produselor de-acasă, din Moldova.

Devino de astăzi Susținător, Fan sau Ambasador AGORA

Vezi și aceste știri
UE amână luarea unei decizii cu privire la aprobarea vaccinului Moderna

UE amână luarea unei decizii cu privire la aprobarea vaccinului Moderna

Agenția pentru medicamente a Statelor Unite a autorizat vaccinul anti-COVID-19 produs de Moderna

Agenția pentru medicamente a Statelor Unite a autorizat vaccinul anti-COVID-19 produs de Moderna

AstraZeneca sau Pfizer-BioNTech? Prin ce diferă cele două vaccinuri anti-coronavirus

AstraZeneca sau Pfizer-BioNTech? Prin ce diferă cele două vaccinuri anti-coronavirus

Advertoriale
Microinvest: “Nu avem locuri VIP pentru credite - suntem corecți și respectuoși cu fiecare”

Microinvest: “Nu avem locuri VIP pentru credite - suntem corecți și respectuoși cu fiecare”

Achită cu cardul Mastercard de la maib și câștigă bilete la meciul Sheriff Tiraspol - Real Madrid

Achită cu cardul Mastercard de la maib și câștigă bilete la meciul Sheriff Tiraspol - Real Madrid

Excelează în banking, dar și la alergări. Angajații maib, pe podiumul Chișinău International Marathon (FOTO)

Excelează în banking, dar și la alergări. Angajații maib, pe podiumul Chișinău International Marathon (FOTO)

E un efort pe care nu-l putem face
singuri, așa că te așteptăm alături de noi
EMISIUNI
  • Oameni ca tine: Creatorul de zâmbete (VIDEO)
    Oameni ca tine: Creatorul de zâmbete (VIDEO)
  • Oameni ca tine | Un cuplu de la Ialoveni a pus pe roate o afacere creativă: „În dragoste și în business toate căile sunt bune”
  • Podcastul „Bilet în Parlament”: Tărț la PAS. Analizăm promisiunile noii majorități parlamentare și cât de reale sunt acestea (AUDIO)
  • Podcastul „Bilet în Parlament”: Viața de deputat, între glamour și birocrație. Discuție cu fostul parlamentar Vadim Pistrinciuc (AUDIO)
  • De la 11, cu Veaceslav Platon despre promisiunile electorale ale lui Veaceslav Valico
Cele mai populare
  • 1
    Presa rusă scrie pe surse că una din condițiile rușilor e achitarea de către Chișinău a unei datorii de 700 milioane de dolari
  • 2
    De ce Maia Sandu nu se întâlnește cu Vladimir Putin? Explicația prim-ministrei Natalia Gavriliță
  • 3
    Spînu, fără rezultate concrete în urma vizitei în Rusia: „Oferta propusă de Gazprom nu este în avantajul cetățenilor noștri”
  • 4
    Ucraina ne-ar putea oferi gaz pe datorie, în condițiile în care R. Moldova și Rusia nu vor ajunge la un numitor comun
Canalul nostru de pe YouTube
Autentificare
Ai uitat parola?
Salvează articolul

Pentru a activa această opțiune, e nevoie să fii logat pe AGORA.

Articolele salvate pentru mai târziu, le vei putea găsi în profilul tău.

Urmărește subiectul

Pentru a activa această opțiune, e nevoie să fii logat pe AGORA.

Subiectele urmărite le vei putea găsi în profilul tău.