Agenția Medicamentului a primit cererea de autorizare a vaccinului Sputnik V în Republica Moldova

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a primit dosarul pentru autorizarea administrării vaccinului rusesc anti-coronavirus Sputnik V.

„La AMDM sunt depuse două dosare de către agenții economici, cu denumirile comerciale propuse: R-COVI soluție injectabilă și Gam-COVID-Vac Vaccin vector combinat pentru prevenirea infecției cu coronavirus indusă de SARS-CoV-2 (Sputnik V) soluție injectabilă”, scrie instituția într-un comunicat.

Totodată, agenția este în proces de autorizare a vaccinurilor fabricate de către Pfizer-BioNTech, AstraZeneca și Moderna, care sunt incluse în programul COVAX. Este vorba de singurele trei vaccinuri anti-COVID-19 autorizate în prezent pentru administrare în UE.

„În rezultatul evaluării dosarelor, AMDM se va asigura că eficiența, inofensivitatea și calitatea vaccinurilor autorizate în Republica Moldova sunt în deplină corespundere cu cele propuse spre utilizare la nivel mondial”, dă asigurări instituția.

În comunicat se mai spune că, în baza acordului de colaborare cu Organizația Mondială a Sănătății (OMS), AMDM are acces la toată informația privind eficiența, inofensivitatea și calitatea vaccinurilor incluse în Lista de utilizare de urgență (EUL - The emergency use listing), aprobată de OMS pentru vaccinurile anti-COVID-19”.

„În cadrul procedurii de aprobare a EUL, se evaluează conformitatea produselor medicale noi în caz de urgență de sănătate publică. Obiectivul este de a face medicamentele, vaccinurile și diagnosticul disponibile cât mai curând posibil pentru a aborda situația de urgență, respectând în același timp criterii stricte de siguranță, eficacitate și calitate. Se evaluează amenințarea pe care o prezintă situația de urgență, precum și beneficiile care ar rezulta din utilizarea produselor medicamentoase, inclusiv a vaccinurilor împotriva oricăror riscuri potențiale”, explică instituția.

Menționăm că, potrivit ultimelor informații oferite de Agenția Europeană pentru Medicamente, Rusia nu a depus cererea de autorizare a vaccinului anti-coronavirus Sputnik V, astfel încât să fie administrat la nivelul UE.

Dragă cititor,

Mii de oameni ne citesc în aceste zile în căutarea informațiilor, răspunsurilor și a unui fir de speranță. Iar noi lucrăm ca să asigurăm un jurnalism responsabil care să ne ajute pe fiecare dintre noi să înțelegem mai bine tot ce se întâmplă în jurul nostru și să ne unească în aceste timpuri complicate.

Ce putem face noi acum, este să te informăm corect, din surse verificate. Când nu știi pe cine să crezi, vezi ce scrie AGORA.
Fiecare contribuție din partea cititorilor este valoroasă pentru activitatea redacției. Susține-ne cu un abonament de membru. Mulțumim