Inspectorii OMS au identificat șase probleme în procesul de producție a vaccinului Sputnik V la o fabrică din Rusia

Inspectorii OMS au identificat șase probleme în procesul de producție a vaccinului Sputnik V la o fabrică din Rusia
sursa foto: DW.com


Inspectorii OMS au identificat șase probleme în procesul de producție a vaccinului Sputnik V la o fabrică din Rusia. În replică, reprezentanții fabricii au declarat că e vorba de doar patru, care ulterior au fost „remediate în întregime”, notează Digi24.

Într-un raport intermediar publicat miercuri, OMS a evidențiat șase deficiențe de producție la fabrica Pharmstandard din orașul rusesc Ufa, una din cele patru locații pe care organizația le inspectează în vederea evaluării vaccinului Sputnik pentru autorizare de urgență.

OMS afirmă că „a identificat îngrijorări privind implementarea de măsuri adecvate pentru diminuarea contaminării”, precum și „îngrijorări privind validarea filtrării adecvate” a vaccinului Sputnik V. De asemenea, a subliniat posibile probleme la sistemul folosit pentru urmărirea și identificarea loturilor de vaccinuri, precum și „îngrijorări privind... controlul calității”.

Pharmstandard a anunțat că a abordat deja problemele ridicate de OMS. Cu toate acestea, într-un comunicat publicat pe site, varianta în limba engleză, compania susține că OMS a identificat doar patru probleme, nu șase, așa cum se arată în raportul OMS publicat miercuri.

Nici OMS, nici Pharmstandard nu au răspuns solicitării The Moscow Times de a comenta acest aspect Pharmstandard a declarat că problemele descoperite de OMS sunt „chestiuni tehnice, legate în special de o linie de producție, care au fost ulterior remediate în întregime”.

Compania a mai precizat că la fabrica din Ufa are loc umplerea dozelor de vaccin cu ser, serul fiind produs la o altă fabrică. Pharmstandard mai susține că OMS „nu a avut nicio obiecție față de siguranța și eficiența produsului finit” și nici nu „a identificat probleme critice în producția și calitatea vaccinului, în studiile clinice (sau) posibile efecte secundare”.

Compania a reiterat, de asemenea, afirmațiile privind presupusa superioritate a vaccinului Sputnik V față de cele occidentale, spunând că „spre deosebire de vaccinurile străine, Sputnik V demonstrează în mod constant o siguranță și eficiență remarcabile în lumea reală”.

Până acum nu a fost publicat niciun studiu peer-review privind eficiența în lumea reală a vaccinului Sputnik V. Studiile de laborator au indicat că vaccinul, la fel ca și altele, ar putea fi mai puțin eficient în prevenirea infecțiilor cu tulpini noi, mai agresive ale coronavirusului.

Rusia încearcă în prezent să obțină autorizarea vaccinului Sputnik V atât de la OMS, cât și de la Agenția Europeană a Medicamentului. Ca parte a procesului, ambele organisme au efectuat controale la fabricile de producție. Nici OMS, nici EMA nu au publicat informații despre rezultatele inspecțiilor.

Purtătorul de cuvânt de la Kremlin, Dmitri Peskov, a declarat miercuri că Pharmstandard a rezolvat deja observațiile OMS. Fabrica spune că a invitat din nou OMS, pentru a doua inspecția a fabricilor.

Avem puterea să ne ajutăm unii pe ceilalți….

Dacă și tu crezi că ceea ce citești pe acest site sunt informații importante, atunci susține munca redacției AGORA cu un abonament digital ca să devină mai bună, să facă știri deosebite, interviuri mai interesante, articole și povești care să te facă să vrei să le recitești și să le distribui prietenilor tăi.

Mai mult, răsplătim fiecare abonat cu un set de produse locale, împachetate cu dragoste de echipa de la From the Heart Shop, astfel contribuim împreună la promovarea produselor de-acasă, din Moldova.

Devino de astăzi Susținător, Fan sau Ambasador AGORA

Vezi și aceste știri
Un nou maraton de vaccinare la Palatul Republicii pe 26 iunie. Vaccinuri disponibile: Sputnik V, AstraZeneca și Sinopharm

Un nou maraton de vaccinare la Palatul Republicii pe 26 iunie. Vaccinuri disponibile: Sputnik V, AstraZeneca și Sinopharm

Un nou lot de vaccin Sputnik V a ajuns la Chișinău

Un nou lot de vaccin Sputnik V a ajuns la Chișinău

O nouă partidă de vaccinuri Sputnik V urmează să ajungă la Chișinău

O nouă partidă de vaccinuri Sputnik V urmează să ajungă la Chișinău

Advertoriale
Proiecte de dezvoltare a sectorului TIC pe agenda „Moldova ICT Summit: The Future of Digital”

Proiecte de dezvoltare a sectorului TIC pe agenda „Moldova ICT Summit: The Future of Digital”

Istoriile de succes ale eroilor din spatele schimbărilor majore în Programul Operațional comun România - Republica Moldova (VIDEO)

Istoriile de succes ale eroilor din spatele schimbărilor majore în Programul Operațional comun România - Republica Moldova (VIDEO)

A urcat Everestul de 24 de ori în 25 de ani.  Istoria șerpașului care ajută alpiniștii să escaladeze cel mai înalt munte de pe planetă

A urcat Everestul de 24 de ori în 25 de ani. Istoria șerpașului care ajută alpiniștii să escaladeze cel mai înalt munte de pe planetă

E un efort pe care nu-l putem face
singuri, așa că te așteptăm alături de noi
EMISIUNI
  • Oameni ca tine: Creatorul de zâmbete (VIDEO)
    Oameni ca tine: Creatorul de zâmbete (VIDEO)
  • Oameni ca tine | Un cuplu de la Ialoveni a pus pe roate o afacere creativă: „În dragoste și în business toate căile sunt bune”
  • Podcastul „Bilet în Parlament”: Tărț la PAS. Analizăm promisiunile noii majorități parlamentare și cât de reale sunt acestea (AUDIO)
  • Podcastul „Bilet în Parlament”: Viața de deputat, între glamour și birocrație. Discuție cu fostul parlamentar Vadim Pistrinciuc (AUDIO)
  • De la 11, cu Veaceslav Platon despre promisiunile electorale ale lui Veaceslav Valico
Cele mai populare
  • 1
    Directorul Promo-Lex, Ion Manole, despre noua Avocată a Poporului: „A fost un vot simplu, plictisitor și antidemocratic”
  • 2
    Câți deputați au prezentat certificate de imunizare anti-COVID? Voronin: „Cei nevaccinați să fie fugăriți” (FOCUS)
  • 3
    Și-au recunoscut datoria? Liderul de la Tiraspol susține că regiunea transnistreană ar intenționa să-și achite restanțele la gaz
  • 4
    Omul legii: A renunțat la epoleți pentru a-și construi o casă, apoi a renunțat la străinătate pentru a reveni la epoleți
Canalul nostru de pe YouTube
Autentificare
Ai uitat parola?
Salvează articolul

Pentru a activa această opțiune, e nevoie să fii logat pe AGORA.

Articolele salvate pentru mai târziu, le vei putea găsi în profilul tău.

Urmărește subiectul

Pentru a activa această opțiune, e nevoie să fii logat pe AGORA.

Subiectele urmărite le vei putea găsi în profilul tău.