Membrii Comisiei Medicamentului au aprobat extinderea indicației pentru vaccinul COVID-19 Comirnaty produs de Pfizer-BioNTech, pentru a include utilizarea vaccinului la copiii cu vârste peste 12 ani.
„Modificările propuse sunt evaluate și înaintate spre aprobare în conformitate cu informația oficială al Organizației Mondiale a Sănătății, referitoare la vaccinurile COVID-19. Cu referire la vaccinurile Pfizer Comirnaty și Janssen – s-a actualizat profilul de siguranță precum și lista producătorilor de produs finit și substanță activă”, a menționat șefa secției farmacovigilență și studii clinice, Ecaterina Guzinschi, în cadrul ședinței.
Adițional, pentru vaccinul Pfizer Comirnaty a fost modificat termenul de valabilitate al produsului și anume, al flaconului congelat. În varianta actuală acesta este de șase luni, se propune pentru aprobare varianta de nouă luni – o modificare efectuată de Organizația Mondială a Sănătății.
Ce asemenea, Comisia Medicamentului a autorizat 57 de produse farmaceutice. Primar, au fost autorizate 26 de medicamente.
Un Emoji sau Sticker va îmbogăți acest articol.